Produk ini telah diproduksi dan dikembangkan sesuai dengan undang-undang, arahan, dan peraturan desain berikut:
◆Petunjuk Dewan 93/42/EEC tanggal 14 Juni 1993 tentang peralatan medis(penandaan CE).
◆EN ISO 13485:2016 Perangkat medis—Sistem manajemen mutu—Persyaratan peraturan
tujuan..
◆EN ISO 14971:2012Perangkat medis - Penerapan manajemen risiko pada perangkat medis (ISO 14971:2007, Versi koreksi 01-10-2007)
◆EN ISO15223-1:2012Peralatan medis——Simbol yang digunakan dengan label perangkat medis, pelabelan, dan informasi yang akan diberikan Bagian 1: Persyaratan umum
◆Komisi Elektroteknik Internasional (IEC), standar-standar berikut dipertimbangkan secara khusus.
Referensi Standar | Judul |
EN 60601-2-54:2009 | Peralatan listrik medis - Bagian 2-54: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting peralatan sinar-X untuk radiografi dan radioskopi |
IEC60526 | Sambungan steker dan soket kabel tegangan tinggi untuk peralatan sinar-X medis |
IEC 60522:1999 | Penentuan filtrasi permanen rakitan tabung sinar-X |
IEC 60613-2010 | Karakteristik listrik, termal dan pembebanan tabung sinar-X anoda berputar untuk diagnosis medis |
IEC60601-1:2006 | Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting |
IEC 60601-1-3:2008 | Peralatan listrik medis - Bagian 1-3: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting - Standar Tambahan: Proteksi radiasi pada peralatan sinar-X diagnostik |
IEC60601-2-28:2010 | Peralatan listrik medis - Bagian 2-28: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting rakitan tabung sinar-X untuk diagnosis medis |
IEC 60336-2005 | Peralatan listrik medis-rakitan tabung sinar-X untuk diagnosis medis-Karakteristik titik fokus |
●Penunjukannya disusun sebagai berikut:
MWHX7010 | Tabung | A | Soket tegangan tinggi dengan arah 90 derajat |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Soket tegangan tinggi dengan arah 270 derajat |
Milik | Spesifikasi | Standar | |
Daya masukan nominal anoda | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42,5kW(50/60Hz) | ||
Kapasitas penyimpanan panas anoda | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
Kapasitas pendinginan maksimum anoda | 475W | ||
Kapasitas penyimpanan panas | 900kJ | ||
Maks. pembuangan panas terus menerus tanpa sirkulasi udara | 180W | ||
Bahan anodaBahan pelapis atas anoda | Renium-Tungsten-TZM(RTM) Renium-Tungsten-(RT) | ||
Sudut target (Ref: sumbu referensi) | 16° | IEC 60788 | |
Filtrasi bawaan rakitan tabung sinar-X | 1,5mmAl/75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nilai nominal titik fokus | F1 (fokus kecil) | F2 (fokus besar) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tegangan nominal tabung sinar-XRadiografi Fluoroskopi | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Data pemanasan katoda Maks. saat ini Tegangan maks | ≈ /AC, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 SEBUAH ≈7.7~10.4V | ||
Kebocoran radiasi pada 150 kV / 3mA dalam jarak 1m | ≤1.0mgy/jam | IEC60601-1-3 | |
Bidang radiasi maksimum | 573×573mm pada SID 1m | ||
Berat rakitan tabung sinar-X | Kira-kira. 18kg |
Batasan | Batas Operasi | Batas Transportasi dan Penyimpanan |
Suhu lingkungan | Dari 10℃sampai 40℃ | Dari- 20℃to 70℃ |
Kelembaban relatif | ≤75% | ≤93% |
Tekanan barometrik | Dari 70kPa hingga 106kPa | Dari 70kPa hingga 106kPa |
stator 1 fasa
Titik ujian | C-M | C-A |
Resistensi belitan | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Tegangan operasi maksimum yang diizinkan (run-up) | 230V±10% | |
Merekomendasikan tegangan operasi (run-up) | 160V±10% | |
Tegangan pengereman | 70VDC | |
Tegangan run-on dalam paparan | 80Vrms | |
Tegangan run-on dalam fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Waktu run-up (tergantung pada sistem starter) | 1.2 detik |
Peringatan untuk berinteraksi dengan Generator X-ray
1. Pecahnya Perumahan
Jangan sekali-kali memasukkan daya melebihi nilai ke rakitan tabung sinar-X
Jika daya masukan melebihi spesifikasi tabung, hal ini dapat menyebabkan anoda menjadi terlalu panas, kaca tabung pecah, dan pada akhirnya dapat menyebabkan masalah serius karena tegangan berlebih yang disebabkan oleh penguapan minyak di dalam rakitan rumahan. Dalam situasi kritis di mana wadahnya pecah karena beban berlebih, sakelar termal pengaman mungkin tidak dapat melindungi tabung sinar-X, meskipun tabung tersebut sedang beroperasi.
*Bagian penyegelan housing pecah.
*Cedera pada manusia termasuk luka bakar akibat keluarnya minyak panas.
*Kecelakaan kebakaran karena target anoda menyala.
Generator sinar-X harus mempunyai fungsi pelindung yang mengatur daya input agar berada dalam spesifikasi tabung.
2. Sengatan Listrik
Untuk menghindari risiko sengatan listrik, peralatan ini hanya boleh disambungkan ke sumber listrik yang dilengkapi arde pelindung.
3.Modifikasi peralatan ini tidak diperbolehkan!!
Perhatian untuk berinteraksi dengan Generator X-ray
1. Peringkat Berlebih
Terlalu banyak energi dalam sekali pengambilan gambar dapat menyebabkan kegagalan perakitan tabung sinar-X. Penting untuk meninjau lembar data teknis dengan cermat dan mengikuti petunjuk yang ditentukan untuk menghindari kerusakan.
2.Filtrasi Permanen
Peraturan hukum menentukan jumlah total filtrasi yang diperlukan dan jarak minimum antara titik fokus sinar-X dan tubuh manusia.
Thei harusnya ditaati peraturannya.
3.Sakelar Termal Keamanan
Rakitan tabung sinar-X memiliki sakelar termal pengaman untuk mencegah daya masukan lebih lanjut ketika wadah tabung mencapai suhu(80℃)dari saklar terbuka.
Saklar tidak disarankan untuk menghubungkan kumparan stator secara seri.
Meskipun saklar berfungsi, jangan pernah mematikan daya sistem. Unit pendingin harus diaktifkan jika digunakan dengan sistem.
4. Kerusakan Tak Terduga
Rakitan tabung sinar-X dapat mengalami kegagalan fungsi atau kegagalan mendadak, sehingga menimbulkan risiko masalah serius. Penting untuk memiliki rencana darurat untuk mencegah dan menyelesaikan masalah apa pun yang mungkin timbul akibat risiko ini.
5. Aplikasi Baru
Jika Anda berencana menggunakan produk ini dalam aplikasi baru yang tidak ditentukan dalam dokumen ini, atau jika Anda berencana menggunakan jenis generator sinar X yang berbeda, harap hubungi kami untuk mengonfirmasi kompatibilitas dan ketersediaan.
1. Radiasi Sinar-Xperlindungan
Produk ini memenuhi persyaratan IEC 60601-1-3.
Rakitan tabung sinar-X ini memancarkan radiasi sinar-X saat beroperasi. Oleh karena itu, hanya personel yang berkualifikasi dan terlatih yang diperbolehkan mengoperasikan rakitan tabung sinar-X.
Efek fisiologis yang relevan dapat membahayakan pasien, pembuatan sistem harus melakukan perlindungan yang tepat untuk menghindari radiasi ionisasi.
2.Dielektrik 0il
Rakitan tabung sinar-X memiliki dielektrik 0il yang terkandung untuk stabilitas tegangan tinggi. Karena beracun bagi kesehatan manusia,jika terkena area yang tidak dibatasi,itu harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
3. Suasana Operasi
Rakitan tabung sinar-X tidak boleh digunakan di lingkungan dengan gas yang mudah terbakar atau korosif·
4.Sesuaikan Arus Tabung
Tergantung pada kondisi pengoperasian,karakteristik filamen mungkin berubah.
Perubahan ini mungkin menyebabkan paparan berlebih pada rakitan tabung sinar-X.
Untuk mencegah rakitan tabung sinar X rusak,sesuaikan arus tabung secara teratur.
Selain itu apabila tabung sinar-X mengalami masalah busur api pada alpenggunaan waktu yang lama,penyesuaian arus tabung diperlukan.
5.Suhu Perumahan Tabung Sinar-X
Jangan menyentuh permukaan wadah tabung sinar-X setelah pengoperasian karena suhu tinggi.
Tinggal tabung rontgen untuk didinginkan.
6.Batas operasi
Sebelum digunakan,harap konfirmasikan bahwa kondisi lingkungan berada dalam batasan pengoperasian.
7.Setiap Kerusakan
Silakan segera menghubungi SILRAY,jika ditemukan kerusakan pada rakitan tabung sinar-X.
8.Pembuangan
Rakitan tabung sinar-X serta tabungnya mengandung bahan seperti minyak dan logam berat yang ramah lingkungan dan harus dijamin pembuangannya dengan benar sesuai dengan peraturan hukum nasional yang berlaku. Pembuangan sebagai sampah rumah tangga atau industri dilarang. Pabrikan memiliki pengetahuan teknis yang diperlukan dan akan membawa kembali rakitan tabung sinar-X untuk dibuang.
Silakan hubungi layanan pelanggan untuk tujuan ini.
Jika(A) Titik Fokus Kecil
Jika(A) Titik Fokus Besar
Kondisi: Tegangan Tabung Tiga Fasa
Frekuensi Daya Stator 50 jamz/60 jamz
IEC60613
Karakteristik Termal Perumahan
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Rakitan Filter Dan Penampang Pelabuhan
Pengkabelan Konektor Rotor
Jumlah Pesanan Minimum: 1 buah
Harga: Negosiasi
Detail Kemasan: 100pcs per karton atau disesuaikan sesuai kuantitas
Waktu Pengiriman: 1 ~ 2 minggu sesuai kuantitas
Ketentuan Pembayaran: 100% T/T di muka atau WESTERN UNION
Kemampuan Supply: 1000pcs/bulan