Rakitan Rumah Tabung Sinar-X TOSHIBA E7239X
Rakitan Rumah Tabung Sinar-X TOSHIBA E7239X
Produk ini telah diproduksi dan dikembangkan sesuai dengan hukum, arahan, dan peraturan desain berikut:
◆Arahan Dewan 93/42/EEC tanggal 14 Juni 1993 tentang perangkat medis(Tanda CE).
◆EN ISO 13485:2016 Perangkat medis—Sistem manajemen mutu—Persyaratan regulasi
tujuan..
◆EN ISO 14971:2012 Perangkat medis - Penerapan manajemen risiko pada perangkat medis (ISO 14971:2007, Versi yang dikoreksi 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Perangkat medis—Simbol yang digunakan pada label perangkat medis, pelabelan, dan informasi yang harus diberikan Bagian 1: Persyaratan umum
◆Komisi Elektroteknik Internasional (IEC) secara khusus mempertimbangkan standar-standar berikut ini.
| Referensi Standar | Judul |
| EN 60601-2-54:2009 | Peralatan listrik medis - Bagian 2-54: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting peralatan sinar-X untuk radiografi dan radioskopi |
| IEC60526 | Konektor dan soket kabel tegangan tinggi untuk peralatan sinar-X medis. |
| IEC 60522:1999 | Penentuan filtrasi permanen pada rakitan tabung sinar-X |
| IEC 60613-2010 | Karakteristik kelistrikan, termal, dan beban tabung sinar-X anoda berputar untuk diagnosis medis. |
| IEC60601-1:2006 | Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting |
| IEC 60601-1-3:2008 | Peralatan listrik medis - Bagian 1-3: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting - Standar Tambahan: Perlindungan radiasi pada peralatan sinar-X diagnostik |
| IEC60601-2-28:2010 | Peralatan listrik medis - Bagian 2-28: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting dari rakitan tabung sinar-X untuk diagnosis medis |
| IEC 60336-2005 | Peralatan listrik medis - Rakitan tabung sinar-X untuk diagnosis medis - Karakteristik titik fokus |
●Penunjukan tersebut tersusun sebagai berikut:
| MWHX7010 | Tabung | A | Soket tegangan tinggi dengan arah 90 derajat |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Soket tegangan tinggi dengan arah 270 derajat. |
| Milik | Spesifikasi | Standar | |
| Daya masukan nominal anoda | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
| Kapasitas penyimpanan panas anoda | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
| Kapasitas pendinginan maksimum anoda | 475W | ||
| Kapasitas penyimpanan panas | 900kJ | ||
| Disipasi panas kontinu maksimum tanpa sirkulasi udara. | 180W | ||
| Bahan anodaBahan pelapis atas anoda | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
| Sudut target (Ref: sumbu referensi) | 16° | IEC 60788 | |
| Filtrasi bawaan rakitan tabung sinar-X | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| Nilai nominal titik fokus | F1 (fokus kecil) | F2 (fokus besar) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Tegangan nominal tabung sinar-XRadiografi Fluoroskopi | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
| Data tentang pemanasan katoda Arus maksimum Tegangan maksimum | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5,8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10,4 V | ||
| Radiasi bocor pada 150 kV / 3mA pada jarak 1m | ≤1.0mGy/jam | IEC60601-1-3 | |
| Medan radiasi maksimum | 573×573mm pada SID 1m | ||
| Berat rakitan tabung sinar-X | Sekitar 18 kg | ||
| Batasan | Batas Operasi | Batasan Transportasi dan Penyimpanan |
| Suhu sekitar | Mulai dari 10℃sampai 40℃ | Dari- 20℃to 70℃ |
| Kelembaban relatif | ≤75% | ≤93% |
| Tekanan barometrik | Dari 70kPa hingga 106kPa | Dari 70kPa hingga 106kPa |
Stator 1 fasa
| Titik uji | C-M | C-A |
| Hambatan lilitan | ≈18.0…22.0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Tegangan operasi maksimum yang diizinkan (saat pemanasan) | 230V±10% | |
| Rekomendasi tegangan operasi (peningkatan daya) | 160V±10% | |
| Tegangan pengereman | 70VDC | |
| Tegangan kontinu pada paparan | 80Vrms | |
| Tegangan kontinu pada fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
| Waktu pemanasan (tergantung pada sistem starter) | 1,2 detik | |
Peringatan untuk berinteraksi dengan Generator Sinar-X
1. Kerusakan Rumah
Jangan pernah memasukkan daya melebihi daya nominal ke rakitan tabung sinar-X.
Jika daya masukan melebihi spesifikasi tabung, hal itu dapat menyebabkan anoda menjadi terlalu panas, kaca tabung pecah, dan pada akhirnya dapat menyebabkan masalah serius akibat tegangan berlebih yang disebabkan oleh penguapan oli di dalam rakitan wadah. Dalam situasi kritis di mana wadah pecah karena kelebihan beban, sakelar termal pengaman mungkin tidak dapat melindungi tabung sinar-X, meskipun sedang beroperasi.
*Bagian penyegel rumah (housing) mengalami kerusakan.
*Cedera pada manusia termasuk luka bakar akibat tumpahan minyak panas.
*Kecelakaan kebakaran akibat target anoda yang terbakar.
Generator sinar-X harus memiliki fungsi proteksi yang mengatur daya masukan agar sesuai dengan spesifikasi tabung.
2. Sengatan Listrik
Untuk menghindari risiko sengatan listrik, peralatan ini hanya boleh dihubungkan ke sumber daya yang dilengkapi dengan pentanahan pelindung.
3. Tidak diperbolehkan melakukan modifikasi pada peralatan ini!!
Hati-hati saat berinteraksi dengan Generator Sinar-X
1. Penilaian Berlebihan
Terlalu banyak energi dalam satu kali tembakan dapat menyebabkan kerusakan pada rakitan tabung sinar-X. Penting untuk meninjau lembar data teknis dengan cermat dan mengikuti instruksi yang ditentukan untuk menghindari kerusakan.
2.Filtrasi Permanen
Peraturan hukum menetapkan jumlah total penyaringan yang dibutuhkan dan jarak minimum antara titik fokus sinar-X dan tubuh manusia.
TMereka harus mematuhi peraturan tersebut.
3.Sakelar Termal Pengaman
Rakitan tabung sinar-X memiliki sakelar termal pengaman untuk melarang pemasukan daya lebih lanjut ketika wadah tabung mencapai suhu tertentu.(80℃)sakelar terbuka.
Sakelar ini tidak disarankan untuk menghubungkan kumparan stator dalam rangkaian seri.
Meskipun sakelar berfungsi, jangan pernah mematikan daya sistem. Unit pendingin harus diaktifkan jika digunakan bersama sistem ini.
4. Kerusakan Tak Terduga
Rakitan tabung sinar-X dapat mengalami malfungsi atau kegagalan secara tak terduga, sehingga menimbulkan risiko masalah serius. Penting untuk memiliki rencana darurat untuk mencegah dan mengatasi masalah apa pun yang mungkin timbul dari risiko ini.
5. Aplikasi Baru
Jika Anda berencana menggunakan produk ini dalam aplikasi baru yang tidak tercantum dalam dokumen ini, atau jika Anda berencana menggunakan jenis generator sinar-X yang berbeda, silakan hubungi kami untuk memastikan kompatibilitas dan ketersediaannya.
1. Radiasi Sinar-Xperlindungan
Produk ini memenuhi persyaratan IEC 60601-1-3.
Rakitan tabung sinar-X ini memancarkan radiasi sinar-X saat beroperasi. Oleh karena itu, hanya personel yang berkualifikasi dan terlatih yang diizinkan untuk mengoperasikan rakitan tabung sinar-X ini.
Efek fisiologis yang relevan dapat membahayakan pasien, produsen sistem harus mengambil langkah-langkah perlindungan yang tepat untuk menghindari radiasi ionisasi.
2. Minyak Dielektrik
Rakitan tabung sinar-X mengandung minyak dielektrik untuk stabilitas tegangan tinggi. Karena minyak tersebut beracun bagi kesehatan manusia.,jika terpapar ke area yang tidak dibatasi,Pembuangannya harus sesuai dengan peraturan setempat.
3. Suasana Operasi
Rakitan tabung sinar-X tidak diperbolehkan digunakan di lingkungan yang mengandung gas yang mudah terbakar atau korosif.
4．Sesuaikan Arus Tabung
Tergantung pada kondisi pengoperasian,Karakteristik filamen mungkin dapat diubah.
Perubahan ini dapat menyebabkan paparan sinar-X yang berlebihan pada rakitan tabung sinar-X.
Untuk mencegah kerusakan pada rakitan tabung sinar-X,Sesuaikan arus tabung secara berkala.
Selain itu, ketika tabung sinar-X mengalami masalah percikan api pada...lpenggunaan jangka panjang,Penyesuaian arus tabung diperlukan.
5Suhu Rumah Tabung Sinar-X
Jangan menyentuh permukaan wadah tabung sinar-X tepat setelah pengoperasian karena suhunya tinggi.
Biarkan tabung sinar-X tetap dingin.
6Batas Operasi
Sebelum digunakan,Mohon konfirmasi bahwa kondisi lingkungan berada dalam batas operasional.
7Kerusakan apa pun
Harap segera hubungi SAILRAY.,jika terjadi kerusakan pada rakitan tabung sinar-X.
8. Pembuangan
Rakitan tabung sinar-X serta tabungnya mengandung bahan-bahan seperti minyak dan logam berat yang harus dibuang secara ramah lingkungan dan sesuai dengan peraturan perundang-undangan nasional yang berlaku. Pembuangan sebagai sampah rumah tangga atau industri dilarang. Produsen memiliki pengetahuan teknis yang diperlukan dan akan mengambil kembali rakitan tabung sinar-X untuk dibuang.
Silakan hubungi layanan pelanggan untuk tujuan ini.
Jika(A) Titik Fokus Kecil
Jika(A) Titik Fokus Besar
Kondisi: Tegangan Tabung Tiga Fase
Frekuensi Daya Stator 50Hz/60 jamz
IEC60613
Karakteristik Termal Perumahan
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Rakitan Filter dan Penampang Melintang Port
Pengkabelan Konektor Rotor
Jumlah Pesanan Minimum: 1 buah
Harga: Nego
Rincian Kemasan: 100 pcs per karton atau disesuaikan sesuai jumlah pesanan
Waktu Pengiriman: 1~2 minggu tergantung jumlah pesanan
Syarat Pembayaran: 100% T/T di muka atau WESTERN UNION
Kapasitas Pasokan: 1000 pcs/bulan
