Produk ini telah diproduksi dan dikembangkan sesuai dengan undang -undang, arahan, dan peraturan desain berikut:
◆ Dewan Petunjuk 93/42/EEC tanggal 14 Juni 1993 tentang perangkat medis(Tanda ce).
◆ EN ISO 13485: Perangkat Medis 2016 - Sistem Manajemen Kualitas - Persyaratan untuk Regulasi
tujuan..
◆ EN ISO 14971: Perangkat Majing 2012-Penerapan Manajemen Risiko untuk Perangkat Medis (ISO 14971: 2007, Versi Terkoreksi 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : Perangkat Majing 2012 —— Symbols Untuk digunakan dengan label perangkat medis, pelabelan dan informasi yang akan disediakan Bagian 1: Persyaratan Umum
◆Komisi Elektroteknik Internasional (IEC), standar -standar berikut dipertimbangkan secara khusus.
Referensi standar | Judul |
EN 60601-2-54: 2009 | Peralatan Listrik Medis-Bagian 2-54: Persyaratan Khusus untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Esensial Peralatan X-Ray Untuk Radiografi dan Radioskopi |
IEC60526 | Sambungan kabel dan soket tegangan tinggi untuk peralatan sinar-X medis |
IEC 60522: 1999 | Penentuan filtrasi permanen rakitan tabung sinar-X |
IEC 60613-2010 | Karakteristik listrik, termal dan pemuatan tabung sinar-X anoda berputar untuk diagnosis medis |
IEC60601-1: 2006 | Peralatan Listrik Medis - Bagian 1: Persyaratan Umum untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Esensial |
IEC 60601-1-3: 2008 | Peralatan Listrik Medis - Bagian 1-3: Persyaratan Umum untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Esensial - Standar Jaminan: Perlindungan Radiasi dalam Peralatan X -Ray Diagnostik |
IEC60601-2-28: 2010 | Peralatan Listrik Medis-Bagian 2-28: Persyaratan Khusus untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Esensial Rakitan Tabung X-Ray Untuk Diagnosis Medis |
IEC 60336-2005 | Peralatan Listrik Medis-X-Ray Tube Assemblies untuk Diagnosis Medis-Karakteristik Bintik Fokus |
● Penunjukan disusun sebagai berikut:
MWHX7010 | Tabung | A | Soket tegangan tinggi dengan arah 90 derajat |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Soket tegangan tinggi dengan arah 270 derajat |
Milik | Spesifikasi | Standar | |
Daya input nominal dari anoda | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21KW (50/60Hz) | 42.5kw (50/60Hz) | ||
Kapasitas penyimpanan panas anoda | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Kapasitas pendinginan maksimum anoda | 475W | ||
Kapasitas penyimpanan panas | 900kj | ||
Max. disipasi panas terus menerus tanpa lingkaran udara | 180w | ||
Materi anodaBahan pelapis top anoda | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-tungsten- (rt) | ||
Target sudut (REF: Referensi Sumbu) | 16 ° | IEC 60788 | |
Unit X-ray Tube Assembly Inheren Filtration | 1,5 mm al / 75kv | IEC 60601-1-3 | |
Nilai nominal spot fokus | F1 (fokus kecil) | F2 (fokus besar) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tegangan nominal tabung x-rayRadiografi Fluoroskopi | 125kv 100kv | IEC 60613 | |
Data tentang pemanasan katoda Max. saat ini Tegangan maks | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7.8v | 5.1 a ≈7.7~10.4 v | ||
Radiasi kebocoran pada 150 kV / 3mA dalam jarak 1m | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Bidang radiasi maksimum | 573 × 573mm di Sid 1m | ||
Berat rakitan tabung x-ray | Kira -kira. 18 kg |
Batas | Batas operasi | Batas transportasi dan penyimpanan |
Suhu sekitar | Dari 10℃hingga 40℃ | Dari- 20℃to 70℃ |
Kelembaban relatif | ≤75% | ≤93% |
Tekanan barometrik | Dari 70kpa hingga 106kpa | Dari 70kpa hingga 106kpa |
Stator 1 fase
Titik tes | C-M | C-A |
Resistensi belitan | ≈18.0… 22.0Ω | ≈45.0… 55.0Ω |
Max.Permissible Operating Voltage (run-up) | 230V ± 10% | |
Rekomendasikan Tegangan Operasi (Run-Up) | 160V ± 10% | |
Tegangan pengereman | 70VDC | |
Tegangan run-on dalam paparan | 80VRMS | |
Tegangan run-on dalam fluoroskopi | 20V-40VRMS | |
Waktu run-up (tergantung pada sistem starter) | 1.2s |
Peringatan untuk berinteraksi dengan generator sinar-X
1. Pecahnya Housing
Tidak pernah memasukkan daya pengenal ke unit tabung sinar-X
Jika daya input melebihi spesifikasi tabung, itu dapat menyebabkan anoda terlalu panas, gelas tabung hancur, dan pada akhirnya dapat menyebabkan masalah serius karena tegangan berlebih yang disebabkan oleh penguapan minyak dalam rakitan perumahan. Dalam situasi kritis di mana perumahan pecah karena kelebihan beban, sakelar termal pengaman mungkin tidak dapat melindungi tabung sinar-X, bahkan jika beroperasi.
*Perumahan Segel Complect Ruptur.
*Cedera manusia termasuk luka bakar karena pelarian minyak panas.
*Kecelakaan kebakaran karena target anoda yang menyala.
Generator X-ray harus memiliki fungsi perlindungan yang mengelola daya input berada dalam spesifikasi tabung.
2. Syok elektrik
Untuk menghindari risiko sengatan listrik, peralatan ini hanya boleh terhubung ke pasokan dengan tanah pelindung.
3. Tidak ada modifikasi peralatan ini diizinkan !!
Perhatian untuk berinteraksi dengan generator sinar-X
1. Tingkat peringkat
Terlalu banyak energi dalam satu bidikan dapat menyebabkan kegagalan perakitan tabung sinar-X. Penting untuk meninjau lembar data teknis dengan cermat dan mengikuti instruksi yang ditentukan untuk menghindari kerusakan.
2.Filtrasi permanen
Peraturan hukum menentukan jumlah total filtrasi yang diperlukan dan jarak minimum antara titik fokus sinar-X dan tubuh manusia.
THei harus dipenuhi dengan peraturan tersebut.
3.Sakelar termal keselamatan
Unit tabung sinar-X memiliki sakelar termal pengaman untuk melarang daya input lebih lanjut saat rumah tabung mencapai suhu(80℃)switch-open.
Sakelar tidak disarankan menghubungkan koil stator di sirkuit seri.
Bahkan jika sakelar berfungsi, jangan pernah mematikan daya sistem. Unit pendingin harus diaktifkan jika digunakan dengan sistem.
4. Kerusakan yang Diharapkan
Rakitan tabung sinar-X dapat tidak berfungsi atau gagal secara tidak terduga, menciptakan risiko masalah serius. Penting untuk memiliki rencana darurat untuk mencegah dan menyelesaikan masalah yang mungkin timbul dari risiko ini.
5. Aplikasi baru
Jika Anda berencana untuk menggunakan produk ini dalam aplikasi baru yang tidak ditentukan dalam dokumen ini, atau jika Anda berencana untuk menggunakan jenis generator x-ray yang berbeda, silakan hubungi kami untuk mengonfirmasi kompatibilitas dan ketersediaan.
1 .x-Ray Radiationperlindungan
Produk ini memenuhi persyaratan IEC 60601-1-3.
Rakitan tabung sinar-X ini memancarkan radiasi sinar-X dalam operasi. Oleh karena itu, personel yang memenuhi syarat dan terlatih diizinkan untuk mengoperasikan rakitan tabung sinar-X.
Efek fisiologis yang relevan dapat menyebabkan kerusakan pada pasien, pembuatan sistem harus mengambil perlindungan yang tepat untuk menghindari radiasi ionisasi.
2.Dielectric 0il
Rakitan tabung sinar-X memiliki dielektrik 0il yang terkandung untuk stabilitas tegangan tinggi. Karena beracun bagi kesehatan manusia,Jika terpapar ke daerah yang tidak dibatasi,itu harus dibuang sebagai mengikuti peraturan lokal.
3. Suasana operasi
Rakitan tabung sinar-X tidak diperbolehkan digunakan di atmosfer gas yang mudah terbakar atau korosif ·
4.Sesuaikan arus tabung
Tergantung pada kondisi operasi,Karakteristik filamen dapat diubah.
Perubahan ini mungkin masuk ke paparan tingkat berlebihan ke unit tabung sinar-X.
Untuk mencegah unit tabung sinar-X agar tidak rusak,Sesuaikan arus tabung secara teratur.
Selain ketika tabung sinar-X mengalami masalah melengkung di alPenggunaan Waktu Ong,Penyesuaian arus tabung diperlukan.
5.X-ray suhu rumah tabung
Jangan menyentuh permukaan rumah tabung x-ray tepat setelah operasi karena suhu tinggi.
Tetaplah tabung x-ray untuk didinginkan.
6Batas operasi
Sebelum penggunaan,Harap konfirmasi kondisi lingkungan berada dalam IIMITS yang beroperasi.
7.Apakah kerusakan
P1EASE Kontak ke Sailray segera,Jika ada kerusakan rakitan tabung sinar-X yang diperhatikan.
8. Disposal
Rakitan tabung x-ray serta tabung berisi bahan-bahan seperti minyak dan logam berat yang dibuang dengan ramah lingkungan dan tepat sesuai dengan peraturan hukum nasional yang valid harus dijamin. Gangguan sebagai sampah domestik atau industri dilarang. Pabrikan memiliki pengetahuan teknis yang diperlukan dan akan mengambil kembali rakitan tabung sinar-X untuk dibuang.
Silakan hubungi Layanan Pelanggan untuk tujuan ini.
Jika (a) titik fokus kecil
Jika (a) titik fokus besar
Kondisi: Tegangan tabung tiga fase
Frekuensi daya stator 50 jamz/60hz
IEC60613
Karakteristik termal perumahan
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Unit filter dan penampang port
Kabel konektor rotor
Jumlah pesanan minimum: 1 pc
Harga: Negosiasi
Detail Pengemasan: 100 pcs per karton atau disesuaikan sesuai dengan jumlahnya
Waktu Pengiriman: 1 ~ 2 minggu menurut kuantitas
Ketentuan Pembayaran: 100% T/T di muka atau Western Union
Kemampuan Pasokan: 1000 pcs/ bulan