Produk ini telah diproduksi dan dikembangkan sesuai dengan undang-undang, arahan, dan peraturan desain berikut:
◆Direktif Dewan 93/42/EEC tanggal 14 Juni 1993 tentang alat kesehatan(Tanda CE).
◆EN ISO 13485:2016 Alat kesehatan—Sistem manajemen mutu—Persyaratan regulasi
tujuan..
◆EN ISO 14971:2012Peralatan medis - Penerapan manajemen risiko pada peralatan medis (ISO 14971:2007, Versi terkoreksi 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Perangkat medis——Simbol yang digunakan dengan label perangkat medis, pelabelan dan informasi yang harus diberikan Bagian 1: Persyaratan umum
◆Komisi Elektroteknik Internasional (IEC), standar-standar berikut dipertimbangkan secara khusus.
Referensi Standar | Judul |
EN 60601-2-54:2009 | Peralatan listrik medis - Bagian 2-54: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting peralatan sinar-X untuk radiografi dan radioskopi |
IEC60526 | Sambungan steker dan soket kabel tegangan tinggi untuk peralatan sinar-X medis |
IEC 60522:1999 | Penentuan filtrasi permanen rakitan tabung sinar-X |
Standar IEC 60613-2010 | Karakteristik listrik, termal dan beban tabung sinar-X anoda berputar untuk diagnosis medis |
IEC60601-1:2006 | Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting |
IEC 60601-1-3:2008 | Peralatan listrik medis - Bagian 1-3: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting - Standar Jaminan: Proteksi radiasi pada peralatan sinar-X diagnostik |
IEC60601-2-28:2010 | Peralatan listrik medis - Bagian 2-28: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting rakitan tabung sinar-X untuk diagnosis medis |
Standar IEC 60336-2005 | Peralatan listrik medis-Rakitan tabung sinar-X untuk diagnosis medis-Karakteristik titik fokus |
●Penunjukannya disusun sebagai berikut:
MWHX7360 | Tabung | A | Soket tegangan tinggi dengan arah 90 derajat |
MWTX73-0.6/1.2-150 jam | B | Soket tegangan tinggi dengan arah 270 derajat |
Milik | Spesifikasi | Standar | |
Daya masukan nominal anoda | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Kapasitas penyimpanan panas anoda | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Kapasitas pendinginan maksimum anoda | 750W | ||
Kapasitas penyimpanan panas | 900kJ | ||
Disipasi panas terus menerus maks. tanpa sirkulasi udara | 180W | ||
Bahan anodaBahan pelapis atas anoda | Renium-Tungsten-TZM(RTM) Renium-Tungsten-(RT) | ||
Sudut target (Ref: sumbu referensi) | 12 ° | IEC 60788 | |
Perakitan tabung sinar-X dengan filtrasi inheren | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nilai nominal titik fokus | F1 (fokus kecil) | F2 (fokus besar) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Tegangan nominal tabung sinar-XRadiografiFluoroskopik | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Data tentang pemanasan katoda Arus maks. Tegangan maksimum | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5,4 Sebuah ≈17V | ||
Radiasi kebocoran pada 150 kV / 3mA dalam jarak 1m | ≤1.0mGy/jam | IEC60601-1-3 | |
Medan radiasi maksimum |
430×430mm pada SID 1m | ||
Berat rakitan tabung sinar-X | Sekitar 18 kg |
Batasan | Batasan Operasi | Batasan Transportasi dan Penyimpanan |
Suhu sekitar | Dari 10℃sampai 40℃ | Dari- 20℃to 70℃ |
Kelembaban relatif | ≤75% | ≤93% |
Tekanan barometrik | Dari 70kPa hingga 106kPa | Dari 70kPa hingga 106kPa |
stator 1 fase
Titik uji | C-M | C-A |
Resistensi belitan | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tegangan operasi maksimum yang diizinkan (run-up) | Tegangan 230V±10% | |
Tegangan operasi yang disarankan (run-up) | Tegangan 160V±10% | |
Tegangan pengereman | Tegangan 70VDC | |
Tegangan berjalan saat terpapar | 80Vrms | |
Tegangan run-on dalam fluoroskopi | Tegangan 20V-40Vrms | |
Waktu pengoperasian (tergantung pada sistem starter) | 1,2 detik |
Peringatan untuk berinteraksi dengan Generator Sinar-X
1.Pecahnya Perumahan
Jangan pernah memasukkan daya yang melebihi nilai terukur ke rakitan tabung sinar-X
Bila daya masukan melebihi spesifikasi tabung, hal itu menyebabkan suhu anoda meningkat, kaca tabung sisipan pecah, dan akhirnya menimbulkan masalah serius berikutnya akibat timbulnya tekanan berlebih akibat penguapan oli di dalam rakitan rumah.
Dalam kondisi kritis yang menyebabkan pecahnya rumah karena beban berlebih, sakelar termal pengaman tidak dapat melindungi tabung sinar-X meskipun berfungsi
*Bagian penyegel rumah pecah.
*Cedera manusia termasuk luka bakar akibat kebocoran minyak panas.
*Kecelakaan kebakaran akibat target anoda yang terbakar.
Generator sinar X harus memiliki fungsi pelindung yang mengatur daya masukan agar berada dalam spesifikasi tabung.
2. Sengatan Listrik
Untuk menghindari risiko sengatan listrik, peralatan ini hanya boleh dihubungkan ke sumber listrik dengan arde pelindung.
3.Tidak diperbolehkan melakukan modifikasi pada peralatan ini!!
Perhatian untuk berinteraksi dengan Generator Sinar-X
1. Rating Berlebih
Rakitan tabung sinar X dapat rusak hanya dengan menggunakan satu tembakan yang melebihi batas.
Harap baca lembar tanggal teknis dengan saksama dan ikuti petunjuknya.
2.Filtrasi Permanen
TTotal penyaringan dan jarak antara titik fokus sinar X dan tubuh manusia diatur secara hukum.
TMereka harus mematuhi peraturan.
3.Sakelar Termal Keamanan
Rakitan tabung sinar-X memiliki sakelar termal pengaman untuk melarang daya masukan lebih lanjut saat rumah tabung mencapai suhu(80℃)dari saklar terbuka.
Sakelar tidak direkomendasikan untuk menghubungkan kumparan stator pada rangkaian seri.
Meskipun sakelar berfungsi, jangan pernah mematikan daya sistem. Unit pendingin harus diaktifkan jika digunakan bersama sistem.
4. Kerusakan Tak Terduga
Rakitan tabung sinar-X mungkin memiliki risiko mengalami kegagalan fungsi yang tidak terduga akibat berakhirnya masa pakai atau kegagalan. Jika masalah serius yang disebabkan oleh risiko di atas diperkirakan terjadi, Anda diminta untuk memiliki rencana darurat guna menghindari kasus seperti itu.
5.Aplikasi Baru
Jika Anda menggunakan produk dengan aplikasi baru yang tidak disebutkan dalam spesifikasi ini atau dengan jenis generator sinar-X yang berbeda, silakan hubungi kami untuk mengonfirmasi ketersediaannya.
1. Radiasi Sinar Xperlindungan
Produk ini memenuhi persyaratan IEC 60601-1-3.
Rakitan tabung sinar-X ini memancarkan radiasi sinar-X saat beroperasi. Oleh karena itu, hanya personel yang memenuhi syarat dan terlatih yang diizinkan untuk mengoperasikan rakitan tabung sinar-X.
Efek fisiologis yang relevan dapat membahayakan pasien, produsen sistem harus mengambil perlindungan yang tepat untuk menghindari radiasi ionisasi.
2.Dielektrik 0il
Rakitan tabung sinar-X memiliki lapisan dielektrik 01 untuk stabilitas tegangan tinggi. Karena bersifat racun bagi kesehatan manusia.,jika terkena area yang tidak dibatasi,harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
3. Suasana Operasi
Rakitan tabung sinar-X tidak boleh digunakan di atmosfer gas yang mudah terbakar atau korosif.
4.Sesuaikan Arus Tabung
Tergantung pada kondisi operasi,karakteristik filamen mungkin berubah.
Perubahan ini mungkin mengarah pada paparan tingkat berlebihan pada perakitan tabung sinar X.
Untuk mencegah kerusakan pada rakitan tabung sinar-X,Sesuaikan arus tabung secara teratur.
Selain itu ketika tabung sinar X memiliki busur Masalah dalamlpenggunaan lama,diperlukan penyesuaian arus tabung.
5Suhu Rumah Tabung Sinar-X
Jangan menyentuh permukaan rumah tabung sinar-X segera setelah pengoperasian karena suhunya tinggi.
Biarkan tabung sinar X didinginkan.
6Batasan operasi
Sebelum penggunaan,harap konfirmasikan kondisi lingkungan berada dalam batas pengoperasian.
7.Kerusakan Apa Pun
Silakan hubungi SAILRAY segera,jika ditemukan adanya kerusakan pada rakitan tabung sinar X.
8. Pembuangan
Rakitan tabung sinar-X beserta tabungnya mengandung material seperti minyak dan logam berat yang harus dijamin ramah lingkungan dan pembuangannya sesuai dengan peraturan perundang-undangan nasional yang berlaku. Pembuangan sebagai sampah rumah tangga atau industri dilarang. Pabrikan memiliki pengetahuan teknis yang dibutuhkan dan akan mengambil kembali rakitan tabung sinar-X untuk dibuang.
Silakan menghubungi layanan pelanggan untuk tujuan ini.
Jika (A) Titik Fokus Kecil
Jika (A) Titik Fokus Besar
Karakteristik Termal Perumahan
SRMWHX7360A
Perakitan Filter dan Penampang Port
Pengkabelan Konektor Rotor
Jumlah Pesanan Minimum: 1 pc
Harga: Negosiasi
Detail Kemasan: 100 pcs per karton atau disesuaikan dengan kuantitas
Waktu pengiriman: 1 ~ 2 minggu tergantung pada kuantitas
Syarat Pembayaran: 100% T/T di muka atau WESTERN UNION
Kemampuan Pasokan: 1000 pcs/ bulan