
Produk ini telah diproduksi dan dikembangkan sesuai dengan hukum, arahan, dan peraturan desain berikut:
◆Arahan Dewan 93/42/EEC tanggal 14 Juni 1993 tentang perangkat medis(Tanda CE).
◆EN ISO 13485:2016 Perangkat medis—Sistem manajemen mutu—Persyaratan regulasi
tujuan..
◆EN ISO 14971:2012 Perangkat medis - Penerapan manajemen risiko pada perangkat medis (ISO 14971:2007, Versi yang dikoreksi 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Perangkat medis—Simbol yang digunakan pada label perangkat medis, pelabelan, dan informasi yang harus diberikan Bagian 1: Persyaratan umum
◆Komisi Elektroteknik Internasional (IEC) secara khusus mempertimbangkan standar-standar berikut ini.
| Referensi Standar | Judul |
| EN 60601-2-54:2009 | Peralatan listrik medis - Bagian 2-54: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting peralatan sinar-X untuk radiografi dan radioskopi |
| IEC60526 | Konektor dan soket kabel tegangan tinggi untuk peralatan sinar-X medis. |
| IEC 60522:1999 | Penentuan filtrasi permanen pada rakitan tabung sinar-X |
| IEC 60613-2010 | Karakteristik kelistrikan, termal, dan beban tabung sinar-X anoda berputar untuk diagnosis medis. |
| IEC60601-1:2006 | Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting |
| IEC 60601-1-3:2008 | Peralatan listrik medis - Bagian 1-3: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting - Standar Tambahan: Perlindungan radiasi pada peralatan sinar-X diagnostik |
| IEC60601-2-28:2010 | Peralatan listrik medis - Bagian 2-28: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting dari rakitan tabung sinar-X untuk diagnosis medis |
| IEC 60336-2005 | Peralatan listrik medis - Rakitan tabung sinar-X untuk diagnosis medis - Karakteristik titik fokus |
●Penunjukan tersebut tersusun sebagai berikut:
| MWHX7360 | Tabung | A | Soket tegangan tinggi dengan arah 90 derajat |
| MWTX73-0,6/1.2-150 jam | B | Soket tegangan tinggi dengan arah 270 derajat. |
| Milik | Spesifikasi | Standar | |
| Daya masukan nominal anoda | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz) | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
| Kapasitas penyimpanan panas anoda | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
| Kapasitas pendinginan maksimum anoda | 750W | ||
| Kapasitas penyimpanan panas | 900kJ | ||
| Disipasi panas kontinu maksimum tanpa sirkulasi udara. | 180W | ||
| Bahan anodaBahan pelapis atas anoda | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
| Sudut target (Ref: sumbu referensi) | 12° | IEC 60788 | |
| Filtrasi bawaan rakitan tabung sinar-X | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| Nilai nominal titik fokus | F1 (fokus kecil) | F2 (fokus besar) | IEC 60336 |
| 0,6 | 1.2 | ||
| Tegangan nominal tabung sinar-XRadiografiFluoroskopi | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
| Data tentang pemanasan katoda Arus maksimum Tegangan maksimum | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
| Radiasi bocor pada 150 kV / 3mA pada jarak 1m | ≤1.0mGy/jam | IEC60601-1-3 | |
| Medan radiasi maksimum |
430×430mm pada SID 1m | ||
| Berat rakitan tabung sinar-X | Sekitar 18 kg | ||
| Batasan | Batas Operasi | Batasan Transportasi dan Penyimpanan |
| Suhu sekitar | Mulai dari 10℃sampai 40℃ | Dari- 20℃to 70℃ |
| Kelembaban relatif | ≤75% | ≤93% |
| Tekanan barometrik | Dari 70kPa hingga 106kPa | Dari 70kPa hingga 106kPa |
Stator 1 fasa
| Titik uji | C-M | C-A |
| Hambatan lilitan | ≈18.0…22.0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Tegangan operasi maksimum yang diizinkan (saat pemanasan) | 230V±10% | |
| Rekomendasi tegangan operasi (peningkatan daya) | 160V±10% | |
| Tegangan pengereman | 70VDC | |
| Tegangan kontinu pada paparan | 80Vrms | |
| Tegangan kontinu pada fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
| Waktu pemanasan (tergantung pada sistem starter) | 1,2 detik | |
Peringatan untuk berinteraksi dengan Generator Sinar-X
1. Kerusakan Rumah
Jangan pernah memasukkan daya melebihi daya nominal ke rakitan tabung sinar-X.
Jika daya masukan melebihi spesifikasi tabung, hal itu menyebabkan suhu anoda menjadi terlalu tinggi, kaca tabung pecah, dan pada akhirnya menimbulkan masalah serius berikut karena tekanan berlebih yang dihasilkan oleh penguapan oli di dalam rakitan rumah.
Dalam kondisi kritis seperti itu yang menyebabkan kerusakan pada wadah akibat beban berlebih, sakelar termal pengaman tidak dapat melindungi tabung sinar-X meskipun sakelar tersebut berfungsi.
*Bagian penyegel rumah (housing) mengalami kerusakan.
*Cedera pada manusia termasuk luka bakar akibat tumpahan minyak panas.
*Kecelakaan kebakaran akibat target anoda yang terbakar.
Generator sinar-X harus memiliki fungsi proteksi yang mengatur daya masukan agar sesuai dengan spesifikasi tabung.
2. Sengatan Listrik
Untuk menghindari risiko sengatan listrik, peralatan ini hanya boleh dihubungkan ke sumber daya yang dilengkapi dengan pentanahan pelindung.
3. Tidak diperbolehkan melakukan modifikasi pada peralatan ini!!
Hati-hati saat berinteraksi dengan Generator Sinar-X
1. Penilaian Berlebihan
Rakitan tabung sinar-X dapat rusak hanya dengan satu tembakan yang melebihi batas daya yang ditentukan.
Harap baca lembar data teknis dengan saksama dan ikuti petunjuknya.
2.Filtrasi Permanen
TFiltrasi total dan jarak antara titik fokus sinar-X dan tubuh manusia diatur secara hukum.
TMereka harus mematuhi peraturan tersebut.
3.Sakelar Termal Pengaman
Rakitan tabung sinar-X memiliki sakelar termal pengaman untuk melarang pemasukan daya lebih lanjut ketika wadah tabung mencapai suhu tertentu.(80℃)sakelar terbuka.
Sakelar ini tidak disarankan untuk menghubungkan kumparan stator dalam rangkaian seri.
Meskipun sakelar berfungsi, jangan pernah mematikan daya sistem. Unit pendingin harus diaktifkan jika digunakan bersama sistem ini.
4. Kerusakan Tak Terduga
Rakitan tabung sinar-X mungkin memiliki risiko mengalami kerusakan tak terduga yang mengakibatkan penghentian masa pakai atau kegagalan. Jika masalah serius yang disebabkan oleh risiko di atas diperkirakan akan terjadi, Anda diminta untuk memiliki rencana darurat untuk menghindari hal tersebut.
5. Aplikasi Baru
Jika Anda menggunakan produk ini dengan aplikasi baru yang tidak disebutkan dalam spesifikasi ini atau dengan jenis generator sinar-X yang berbeda, silakan hubungi kami untuk memastikan ketersediaannya.
1. Radiasi Sinar-Xperlindungan
Produk ini memenuhi persyaratan IEC 60601-1-3.
Rakitan tabung sinar-X ini memancarkan radiasi sinar-X saat beroperasi. Oleh karena itu, hanya personel yang berkualifikasi dan terlatih yang diizinkan untuk mengoperasikan rakitan tabung sinar-X ini.
Efek fisiologis yang relevan dapat membahayakan pasien, produsen sistem harus mengambil langkah-langkah perlindungan yang tepat untuk menghindari radiasi ionisasi.
2. Minyak Dielektrik
Rakitan tabung sinar-X mengandung minyak dielektrik untuk stabilitas tegangan tinggi. Karena minyak tersebut beracun bagi kesehatan manusia.,jika terpapar ke area yang tidak dibatasi,Pembuangannya harus sesuai dengan peraturan setempat.
3. Suasana Operasi
Rakitan tabung sinar-X tidak diperbolehkan digunakan di lingkungan yang mengandung gas yang mudah terbakar atau korosif.
4.Sesuaikan Arus Tabung
Tergantung pada kondisi pengoperasian,Karakteristik filamen mungkin dapat diubah.
Perubahan ini dapat menyebabkan paparan sinar-X yang berlebihan pada rakitan tabung sinar-X.
Untuk mencegah kerusakan pada rakitan tabung sinar-X,Sesuaikan arus tabung secara berkala.
Selain itu, ketika tabung sinar-X mengalami masalah percikan api pada...lpenggunaan jangka panjang,Penyesuaian arus tabung diperlukan.
5Suhu Rumah Tabung Sinar-X
Jangan menyentuh permukaan wadah tabung sinar-X tepat setelah pengoperasian karena suhunya tinggi.
Biarkan tabung sinar-X tetap dingin.
6Batas Operasi
Sebelum digunakan,Mohon konfirmasi bahwa kondisi lingkungan berada dalam batas operasional.
7Kerusakan apa pun
Harap segera hubungi SAILRAY.,jika terjadi kerusakan pada rakitan tabung sinar-X.
8. Pembuangan
Rakitan tabung sinar-X serta tabungnya mengandung bahan-bahan seperti minyak dan logam berat yang harus dibuang secara ramah lingkungan dan sesuai dengan peraturan perundang-undangan nasional yang berlaku. Pembuangan sebagai sampah rumah tangga atau industri dilarang. Produsen memiliki pengetahuan teknis yang diperlukan dan akan mengambil kembali rakitan tabung sinar-X untuk dibuang.
Silakan hubungi layanan pelanggan untuk tujuan ini.
Jika(A) Titik Fokus Kecil
Jika(A) Titik Fokus Besar
Karakteristik Termal Perumahan
SRMWHX7360A
Rakitan Filter dan Penampang Melintang Port
Pengkabelan Konektor Rotor
Jumlah Pesanan Minimum: 1 buah
Harga: Nego
Rincian Kemasan: 100 pcs per karton atau disesuaikan sesuai jumlah pesanan
Waktu Pengiriman: 1~2 minggu tergantung jumlah pesanan
Syarat Pembayaran: 100% T/T di muka atau WESTERN UNION
Kapasitas Pasokan: 1000 pcs/bulan